1、创建采购制度。编写采购计划，在加强充分市场调查前提下，仔细分析选择供应商，核查供货单位是否存在合法生产经营资质;核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、性能参数标准是否一致;搜集有关国标、行标及产品质量有关信息资料，以确保供应商的优良性。

2、健全岗位职责。聘请有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，创建岗位责任追究制，了解企业质量管理体系状况(产能、设备、交货期、技术、品质等)的评估及认证，

3、把握常用医疗器械基本知识，掌握使用说明及操作指南。

比如选购进口B超机，要知道常见问题排除方法和注意事项;对进口酶标仪-酶标仪、全自动生化分析仪的故障实例，要搜集故障原因分析是加样针半堵塞，使吸样量减少或者其他原因。在加强仪器日常保养的时候，还需要注意实验标本的处理方式。把握掌握设备的性能至关重要。

4、掌握产品名称、规格型号、结构组成、适用范围。确定以上内容与产品注册证材料中完全一致;查看生产企业资格证明有效期;生产地址和产品必须在生产企业许可证核定的生产范围内;明确售后服务机构;证明文件若为营业执照，其企业经营范围理应有明确的技术服务项目。掌握产品用途、技术特性、设计、工艺方案、可靠性论证、安全评价、有效性验证、标准制定及依据、风险分析与论证、临床研究、最终产品工艺方案及标准修订与确定，灭菌方法的选择与灭菌工艺的验证情况等;了解产品的灭菌方法选择合不合适，灭菌过程确认。注册产品标准引用是否最新版本标准。

5、把握有关规章、规范性文件。

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

《医疗器械使用说明、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)

以上是武汉标书代写中心关于“医疗器械采购需注意什么”的介绍。如果需要了解更多招投标相关解答，请扫描下方二维码免费获取。